О государственной регистрации биологически активных добавок к пище

На основании пункта 22 Указа Президента Республики Беларусь      от 12 мая 2017 г. № 166 ”О совершенствовании специального правового режима Китайско-Белорусского индустриального парка ”Великий камень“, части первой пункта 2 Указа Президента Республики Беларусь  от 25 июня 2021 г. № 240 ”Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования“ Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

  1. Утвердить Положение о порядке государственной регистрации биологически активных добавок к пище производства Китайской Народной Республики (прилагается).
  2. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

2.1. дополнить Положение о порядке производства и оборота биологически активных добавок к пище, утвержденное постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 декабря 2004 г. № 1537, пунктом 51 следующего содержания:

”51. Обращение биологически активных добавок к пище производства Китайской Народной Республики, зарегистрированных в Китайской Народной Республике, на территории Республики Беларусь допускается при наличии их государственной регистрации.“;

2.2. пункт 9.5 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов  хозяйствования,  утвержденного

постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548, дополнить подпунктом 9.5.3 следующего содержания:

”9.5.3. Получение вы­писки из Реестра биологически актив­ных добавок к пище производства Китай­ской Народной Республики, зарегистри­рованных в Китайской Народной Республике, прошедших государственную ре­гистрацию Минздрав Минздрав 5 дней бесплатно“.
  1. Министерству здравоохранения принять меры по реализации настоящего постановления.
  2. Настоящее постановление вступает в силу с 4 сентября 2023 г.

УТВЕРЖДЕНО

Постановление

Совета Министров Республики Беларусь

31.08.2023   № 569

 

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке государственной регистрации биологически активных добавок к пище производства Китайской Народной Республики

 

  1. Настоящим Положением определяется порядок осуществления государственной регистрации биологически активных добавок к пище (далее, если не определено иное, – БАД) производства Китайской Народной Республики (далее – КНР), зарегистрированных в КНР, для обращения на территории Республики Беларусь.
  2. Государственная регистрация БАД осуществляется Министерством здравоохранения до их выпуска в обращение.
  3. При проведении государственной регистрации БАД заинтересованными лицами являются юридические лица Республики Беларусь с местом нахождения на территории Китайско-Белорусского индустриального парка ”Великий камень“, выступающие в качестве уполномоченного изготовителем (производителем) лица или импортера (далее – заинтересованное лицо).
  4. Для проведения государственной регистрации БАД заинтересованным лицом представляются:

заявление по форме согласно приложению;

нотариально засвидетельствованная копия документа уполномоченного органа, подтверждающего безопасность и официальную регистрацию БАД в КНР (далее – документ о безопасности), содержащая сведения о наименовании БАД, изготовителя (производителя) БАД, регистрационном номере, дате выдачи и сроке действия документа о безопасности, а также о наименовании уполномоченного органа, выдавшего такой документ;

нотариально засвидетельствованный перевод на белорусский или русский язык документа о безопасности.

  1. Государственная регистрация БАД осуществляется путем внесения сведений о них в Реестр БАД производства КНР, зарегистрированных в КНР, прошедших государственную регистрацию (далее – Реестр).
  2. Срок действия государственной регистрации БАД устанавливается на весь период действия документа о безопасности. По истечении данного срока сведения о БАД исключаются из Реестра.
  3. Документом, подтверждающим внесение сведений в Реестр, является выписка из Реестра, выдаваемая Министерством здравоохранения, с указанием наименования БАД, изготовителя (производителя) БАД, заинтересованного лица, регистрационного номера, даты выдачи и срока действия документа о безопасности.
  4. Организационно-технические работы, связанные с приемом документов, ведением Реестра, подготовкой выписки из Реестра, осуществляются государственным учреждением ”Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья“.
  5. Заинтересованное лицо несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах, представленных для государственной регистрации БАД, а также за соответствие БАД, прошедших государственную регистрацию, требованиям законодательства Республики Беларусь о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

 

 

Приложение

к Положению о порядке государственной регистрации биологически активных добавок к пище производства Китайской Народной Республики

 

Форма

 

от __ _______ 20____г. № ___

Министерство здравоохранения

Республики Беларусь

ЗАЯВЛЕНИЕ

о государственной регистрации

 

Наименование биологически активной  добавки к пище  __________

________________________________________________________________

 

Наименование заинтересованного лица_________________________

_______________________________________________________________,

юридический адрес ______________________________________________,

УНП ____________________, телефон______________________________, факс____________________________________________________________

 

Наименование изготовителя (производителя)____________________

_______________________________________________________________, юридический адрес ______________________________________________,

место осуществления производства _________________________________

 

К заявлению прилагаются:

________________________________________________________________

________________________________________________________________

 

Всего представлено документов и (или) сведений на ____ листах.

 

Достоверность представляемых документов и (или) сведений подтверждаю. Соответствие продукции требованиям законодательства Республики Беларусь о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения гарантирую.

 

Руководитель  _______________________     _______________________________________

(подпись)                                          (фамилия, инициалы)